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医用设备管理办法

发表时间：〖2025-07-23 18:38:01〗浏览次数：〖185〗

大型医用设备是指列入国家卫生计生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。1、医疗器械。2、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。3、包括所需要的软件。本文关于医用设备的基本详情介绍就讲解完毕，希望对大家有所帮助。根据《餐具消毒卫生标准》中华人民共和国国家标准，食（饮）具消毒卫生标准GB14934-947.1.4有条件的单位和个体摊贩,应配备食（饮）具消毒设备,并严格按操作规程使用。所以，有条件的可以自己消毒。大型医用设备上岗人员（包括医生、操作人员、工程技术人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质。大型医用设备必须达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可使用。对违反规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，卫生计生部门应及时封存其大型医用设备，并吊销《大型医用设备配置许可证》。《医用治疗设备》包括口腔治疗设备、呼吸机、麻醉机、血液透析机、人工心肺机、体外碎石机、洗胃机、激光治疗机、医用加速器、理疗仪器与其他治疗设备简介等内容，根据当前国内医疗单位的使用实际和相应专业学生的主要就业去向，教材主要讲述了以上治疗仪器设备常见机型的结构和工作原理、操作和维修技能。本教材可供高职高专医疗器械制造与维修、医用电子仪器与维修等专业教学使用，也可用于医疗器械行业的专业培训。作者：周忠喜主编出版社：人民卫生出版社出版时间：2011-7-1版次：1页数：256字数：421000印刷时间：2011-7-1开本：16开纸张：胶版纸印次：1ISBN：9787117144940包装：平装检测项目；外观、温度适应性、抗跌性、透明度、不溶性微粒、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、水蒸气渗透（袋适用）。具体检测设备；有抗跌性试验机、温湿度模拟试验箱、万能材料拉压力试验机、水蒸气渗透仪、水蒸气透过率试验仪。《赠人玫瑰手有余香，祝您好运一生一世，如果回答有用，请点“好评”，谢谢^_^!》根据原卫生部办公厅《关于印发乙类大型医用设备集中采购工作指导意见的通知》（卫办规财发〔2013〕7号）要求，各级政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构购置乙类大型医用设备，无论何种来源资金，均应当参加集中采购。大型医用设备分为甲、乙两类：(1)甲类：1)X线-正电子发射计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET)。2)伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。3)医用电子回旋加速治疗系统（MM50)。4)质子治疗系统。5)X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife)。6)断层放射治疗系统（TomoTherapy)。7)306道脑磁图。8)内镜手术器械控制系统（daVniciS)9)正电子发射磁共振成像系统（PET-MR，包括一体化和分体式两种类型)。10)TrueBeam、TrueBeamSTX型医用直线加速器。11)Axesse型医用直线加速器。12)其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。(2)乙类：1)X线电子计算机断层扫描装置（CT)。2)医用磁共振成像设备（MRI)。3)800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA)。4)单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT)。5)医用电子直线加速器（LA)。