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进口医疗设备政策调整,鸟鸣科技留意到这些变化

进口医疗设备政策调整,鸟鸣科技留意到这些变化
老张直接把报价单拍群里,语音吼得都快破音了:“写得明明白白含安装含调试,结果人还没站稳梯子,张嘴就要八百高空作业费——这种坑我见多了,你们以后买进口设备千万死盯这一条!”群里齐刷刷回“学到了”。我盯着那条消息琢磨,老张这回栽的,真不只是一个高空费的事。国家对进口医疗设备的政策一直在细调,落地条款悄默声地变,咱们不能光盯着安装费,底下几样更得掰开揉碎看。 国家对进口医疗设备的政策这类问题,现场见过不少。先说安装这俩字到底兜不兜得住。很多人以为合同写“含安装”就全包了,其实吊装费、拆墙、平台搭建、高空作业这些,几乎都不含在内。现在进口设备落地售后的合规要求比以前严多了,现场要是拿不出完整的安装流程签收单,设备科直接挂黄牌,整台仪器验收就卡死。说白了,老张这坑是被政策推着走的合规成本。以前糊里糊涂签个字就过了,现在不行,厂商得把支持条目拆得明明白白——二次搬运、吊装、安全围挡、管路整改……漏一项就跟踩地雷似的。我们鸟鸣科技现在出的单子,报价都拆到螺丝钉级别,就怕验收被扣住。装机的老王师傅边拧螺丝边抱怨:“以前签个字拉倒,现在光安装签收单就得签七八页,少一张都不让过,真折腾。” 正说着,干外贸代理的老赵在群里插了句嘴:“你们这还不算啥,进口设备注册那才叫磨人,我手上一个单子资料打回来三回,补得我头皮都麻了。”我接话:老赵戳到点子上了,注册这关确实收得紧。我自己经手两单同品类的——去年一台进口检测仪,注册证加个原厂说明函基本就过了;今年同一个外国厂商,资料打回来三次,非让补原厂临床评价报告、数据跨境传输的合规说明,少一个字都不行。现在国家对进口设备注册管理办法正在往严里调,不是不让进,是要把以前落下的“课”补上。再拿老一套随便翻译份文件就往上递,铁定被退。我们最近帮客户递资料,光数据跨境说明就改了四版,政策咬得死紧。 李工这时候冒出来:“不是说进口医疗设备还有免税政策吗?科研用的也能免吧?”我回他:政策有,可前提是你用途别写歪了。海关现在会交叉比对,你申报填“科研设备”,转头设备进了检验科,只要沾一点临床的边,就得补税,弄不好还罚款。别以为吓唬人,这两年不少单位因为用途说明含糊不清吃了亏。现在国家对进口设备免税实质上是“先判定后放行”,用途分类做得不扎实,后面步步踩泥。我们鸟鸣科技先给客户做用途分类判定,是纯科研、教学还是质控检测,不同用途对应的海关编码、承诺书模板全不一样。有人嫌多此一举,等被海关扣了货再哭就晚了。 李工又追着问补贴。我说:补贴有,但真不是阳光普照。有些省份对目录里的临床检验检测设备还留着技改补贴,可条件卡着——必须提前做进口论证和需求公示。申报窗口开得短,审批节奏踩不对,补贴就飞了。而且很多补贴要求设备有国内注册证,你进口注册证还没拿到手,就甭想那笔钱。这也是为什么我们总喊客户先跑注册、再盯补贴,顺序绝不能反。 还有个事很多人忽略——校准合规的坑。部分进口环境检测传感器,比如颗粒物计数模块,校准周期、标定方法和国内计量强检规定根本对不上。进口厂商说两年校一次就行,国内法规硬性要求一年一检,还必须带CMC标志的机构出证。现在行业只能搞折中——短周期自校加年度委外

延伸阅读:国家对进口医疗设备的政策

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